Die Medtronic GmbH informiert über einen Sicherheitshinweis zu Insulinpumpen der Serie MiniMed™ 600 mit einem transparenten Haltering. Medtronic aktualisiert damit einen Sicherheitshinweis vom November 2019 zum Austausch aller Insulinpumpen der Serie MiniMed™ 600, die einen transparenten Haltering haben, durch eine Insulinpumpe der Serie MiniMed™ 600 mit dem überarbeiteten schwarzen Halteringdesign.
Die Insulinpumpe der Serie MiniMed™ 600 mit einem transparenten Haltering und den folgenden Pumpenmodellnummern können im Rahmen des Sicherheitshinweises ausgetauscht werden. Die Modellnummern finden Sie auf der Unterseite oder auf der Rückseite Ihres Geräts.
Insulinpumpe MiniMed™ 640G
Modellnummern: MMT-1711, MMT-1712, MMT-1751, MMT-1752
Insulinpumpe MiniMed™ 670G
Modellnummern: MMT-1741, MMT-1742, MMT-1761, MMT-1762, MMT-1781, MMT-1782
Wenn das Reservoir nicht in der Pumpe einrastet oder wenn der Haltering locker oder beschädigt ist oder fehlt, stellen Sie die Verwendung der Insulinpumpe unverzüglich ein und greifen Sie auf einen Ausweichplan gemäß den Empfehlungen Ihres medizinischen Betreuers zurück. Setzen Sie das Reservoir NICHT wieder in Ihre Pumpe ein, während diese angeschlossen ist, da Sie sich versehentlich einen schnellen Insulinbolus verabreichen könnten.
Sie sollten unverzüglich die Hotline unter 0800-6464633 kontaktieren
Insulinpumpen mit dem aktualisierten Design des schwarzen Halterings sind von dieser Mitteilung nicht betroffen. Der Austausch ist kostenlos und wird auch dann vorgenommen, wenn der transparente Haltering nicht beschädigt ist, und zwar unabhängig vom Garantiestatus der Pumpe.
Bitte füllen Sie dazu auf www.medtronic-diabetes.de/FA896 das Onlineformular aus, um eine kostenlose Ersatzpumpe zu erhalten.
Ersatzpumpen werden in den kommenden Monaten verfügbar sein. Sie werden benachrichtigt, sobald Ihre Pumpe versandbereit ist.
Ersatzpumpen sind weiterhin unverzüglich verfügbar, wenn bei Ihrer aktuellen Pumpe ein Problem mit dem Haltering vorliegt
Die Insulinpumpe der Serie MiniMed™ 600 ist mit einem Haltering ausgestattet, der das Reservoir in der Pumpe sichert. Medtronic hat im November 2019 einen Sicherheitshinweis für Insulinpumpen der Serie MiniMed™ 600 mit einem beschädigten transparenten Haltering herausgegeben, da Fälle berichtet wurden, bei denen sich das Reservoir gelöst hatte und nicht mehr in der Pumpe verriegelt werden konnte. Das Reservoir kann sich aufgrund eines gebrochenen oder fehlenden Halterings lösen, wodurch eine ordnungsgemäße Verriegelung verhindert wird. Der Haltering kann z. B. durch Fallenlassen oder Stöße auf einer harten Oberfläche brechen.
Wenn das Reservoir nicht richtig in der Pumpe eingerastet ist, kann dies zu einer Über- oder Unterdosierung von Insulin führen, was wiederum eine Hypoglykämie oder Hyperglykämie zur Folge haben kann. Eine schwere Hypoglykämie kann lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen.
Quelle und Abbildungen: Medtronic GmbH
Quelle: www.produktwarnung.eu
* Die Bewertung bezieht sich auf die Information der Endverbraucher durch das Unternehmen bzw. den Hersteller
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