Rückrufe Arznei & Medizinprodukte

Wichtige Anwenderinformation zu Buccolam-Applikationsspritzen

Die Shire Deutschland GmbH informiert über eine vorsorgliche Maßnahme im Zusammenhang mit der Buccolam-Applikationsspritze (Midazolam)

BUCCOLAM ist eine Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle und wird bei länger anhaltenden Krampfanfällen bei Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen angewendet und darf von Eltern verabreicht werden, bei deren Kind Epilepsie diagnostiziert wurde

Wie mitgeteilt wird, kann die durchscheinende Verschlusskappe der vorgefüllten Buccolam-Applikationsspritzen beim Abziehen der roten Kappe an der Spritzenspitze haften bleiben. Dadurch besteht das Risiko, dass diese Verschlusskappe während der Anwendung in den Mund des Patienten gelangt und inhaliert/aspiriert oder verschluckt wird.

Vor allem für Kinder kann dies gefährlich werden. Eltern sollten daher beim Verabreichen untenstehender Chargen sehr genau darauf achten, dass die Verschlusskappe nicht anhaftet!

PZN: 09247110, 09247127, 09247133, 09247156
jeweils 4 Fertigspritzen

Buccolam® 2,5 mg
Ch.-B.: 1611015, 1702038, 1704013, 1705029, 5708011, 5709020

Buccolam® 5 mg
Ch.-B.: 1612018, 1701036, 1702018, 1703013, 1703022, 1705026, 5707019, 5710017

Buccolam® 7,5 mg
Ch.-B.: 1610004, 1610049, 1612020, 1701026, 1701027, 1702028, 1703010, 1703020, 1704025, 1705015, 1706028, 5707001

BUCCOLAM® 10 mg
Ch.-B.: 1610033, 1610044, 1611035, 1612032, 1612040, 1701032, 1702023, 1702033, 1703011, 1703014, 1703035, 1704020, 1705021, 1705037, 1705019, 5707015, 5707039, 5708025, 5711006

Wichtige Informationen

Patienten sollten auf keinen Fall laufende Behandlungen selbstständig abbrechen oder beenden. Im Zweifelsfall Packung mitnehmen und in der Apotheke nachfragen ob die Charge betroffen ist. Der Rückruf läuft auf Apothekenebene. Patientinnen erhalten evtl. betroffene Packungen nicht ersetzt und brauchen ggf. ein erneutes Rezept

Bild: Pixabay – Lizenz: Public Domain CC0