Sicherheitswarnung: Österreichische Behörde warnt vor Atmungs-Überwachungs-Monitoren für Babys

Sicherheitswarnung des österreichischen Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) vom 2. Juli 2015 zu den Produkten „Respisense Ditto“ und „Respisense Data“ des Herstellers Infantrust Parenting Solution (Pty) Ltd.

Die Geräte werden dem Baby im Bauchbereich (z.B. an der Windel) angebracht und sollen die Atmung überwachen.

Da die Geräte aktuell online allerdings noch immer zum Kauf (gebraucht oder neu) angeboten werden, liefern wir diese Warnung aus Österreich nach

Das BASG warnt vor Atmungs-Überwachungs-Monitoren für Babys der Bezeichnungen

Respisense Ditto
Respisense Data 

des Herstellers / Inverkehrbringers
Infantrust Parenting Solutions (Pty) Ltd, 5 Markotter St, 7600 Stellenbosch, Republic of South Africa

Gemäß den dem Bundesamt vorliegenden Informationen wurde für diese Medizinprodukte kein Konformitätsbewertungsverfahren gemäß österreichischen Medizinproduktegesetz und der anzuwendenden europäischen Richtlinie 93/42/EWG durchgeführt. Durch den Hersteller werden diese Medizinprodukte widerrechtlich als Spielzeug in Verkehr gebracht.

Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Medizinprodukte ist nicht belegt. Das Bundesamt warnt daher vor der Anwendung dieser Medizinprodukte.

Du weißt, wo dieses Produkt verkauft wurde? recall@cleankids.de

Quelle: BMSG / produkwarnung.eu

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