Novartis informiert über den Rückruf zweier Chargen (Ch.B.: 11027154 und 11045012) von Fenistil® 1 mg/ml Injektionslösung. Hintergrund ist eine teilweise Undichtigkeit an der Sollbruchstelle der Brechampullen. Der Inhalt tritt an dieser Stelle geringfügig aus und kristallisiert so das Unternehmen. Ein Risiko für Patienten kann nicht ausgeschlossen werden.
Betroffenes Medikament
Produkt: Fenistil® 1 mg/ml Injektionslösung
Chargen: Ch.B.: 11027154 und 11045012
Noch im Verkehr befindliche Ampullen/Packungen der betroffenen Chargen dürfen nicht mehr verkauft, an Patienten abgegeben oder verabreicht werden.
Details zum Rückruf sowie einer Rücksendung sind dem Rote-Hand-Brief zu entnehmen
[btn link=“http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2014/20141124.pdf“ color=“red“ size=“size-l“]Rote Hand Brief >>[/btn]
Bild: Pixabay – Lizenz: Public Domain CC0
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