Das Medikament enthält den Wirkstoff Midazolamhydrochlorid wird zur Behandlung von länger anhaltenden Krampfanfällen bei Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen zwischen 3 Monaten und unter 18 Jahren angwendet (bei Diagnostizierter Epilepsie). Die Applikationsspritzen enthalten eine Lösung zur Anwendung in der Mundhöle
Betroffene Produkte und Chargen
BUCCOLAM
4 Fertigspritzen – 2,5 mg
PZN 09247110
Ch.-B.: 1304070, 1305013, 1306011, 1308010, 1308018
BUCCOLAM
4 Fertigspritzenn – 5 mg
PZN 09247127
Ch.-B.: 1301003, 1301047, 1306049, 308011,1310009,1401045
BUCCOLAM
4 Fertigspritzen – 7,5 mg
Ch.-B.: 1302031, 1306012, 1307053, 1309004, 1310010, 1401046
BUCCOLAM
4 Fertigspritzen – 10mg
Ch.-B.: 1301006, 1302033, 1304030, 1307054, 1309002, 1309003, 1310008, 1310039, 1311023, 1401047
Nach Unternehmensangaben erfolgt der Rückruf vorsorglich auf Anordnung der zuständigen Behörden auf Ebene der Apotheken. Ausser den genannten Chargen sind keine weiteren Chargen des Fertigarzneimittels betroffen. ViroPharma SPRL weist darauf hin, dass der mögliche Qualitätsmangel in den ausgeführten analytischen Untersuchungen nicht nachgewiesen werden konnte.
[wpfmb type=’warning‘ theme=1]Wir empfehlen Eltern betroffene Medikamente NICHT zu verwenden![/wpfmb]
[hr]
* Die Bewertung bezieht sich auf die Information des Unternehmens zu dieser Meldung
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